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又新增3家！我國141家干細胞臨床研究備案醫(yī)院、127個備案項目全名單

2023年12月15日

2023年，國家醫(yī)學研究登記備案平臺合計通過141家干細胞機構(gòu)備案（截至2023年12月4日），新增天津市第一中心醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院和中山大學肝臟病醫(yī)院3家備案機構(gòu)。具體名單如下。 又新增3家！我國141家干細胞臨床研究備案醫(yī)院、127個備案項目全名單...

2023年7月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2023年12月14日

干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術(shù)機構(gòu)2023年7月的干細胞新聞稿整理而成。 2023年7月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Scribe和賽諾菲 Scribe Therapeutics（美國加利福尼亞州；www...

2023年6月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2023年12月14日

該領(lǐng)域的最新進展干細胞研究和再生醫(yī)學根據(jù)2023年6月非學術(shù)機構(gòu)的公開信息和干細胞新聞稿匯編而成。 2023年6月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Landmark Bio & InnDura Landmark Bio（美國馬薩諸塞州...

全球首個人羊膜上皮干細胞藥物注冊臨床試驗正式啟動

2023年12月8日

12月6日，《人羊膜上皮干細胞注射液治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病的I期臨床研究》啟動儀式在北京大學人民醫(yī)院舉行，這標志著全球首個人羊膜上皮干細胞臨床試驗啟動。 本項目依托北京大學人民醫(yī)院為研究中心，項目主要研究者（PI）...

未來已來！20年細胞政策發(fā)展匯總，中國細胞行業(yè)騰飛在即！

2023年12月4日

細胞療法是21世紀生命科學領(lǐng)域最璀璨的一顆明珠之一。近年來，國家對以干細胞、免疫細胞技術(shù)為核心的細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展給予了大力的支持，細胞相關(guān)政策迅速更新、經(jīng)濟扶持大力加碼，讓小小的細胞，也成為了“國之利器”，更是掀起了一股又一股產(chǎn)業(yè)浪潮。 未...

最新發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細胞資源庫建設技術(shù)規(guī)范（試行）》

2023年12月4日

2023年12月01日，國家干細胞轉(zhuǎn)化資源庫正式發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細胞資源庫建設技術(shù)規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），該《規(guī)范》系針對神經(jīng)干細胞資源庫的建設。 最新發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細胞資源庫建設技術(shù)規(guī)范（試行）》 ...

干細胞新藥：11月國家藥監(jiān)局（CED）受理6款間充質(zhì)干細胞新藥，年度累計已達26款

2023年12月2日

在11月11日發(fā)《干細胞新藥：廣東兩款間充質(zhì)干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家正式批準》之后，國家藥監(jiān)局藥品審評中心又新增受理了2款干細胞新藥，分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776，均為人臍帶間充質(zhì)干細胞注射...

國務院批復：支持外籍干細胞與基因療法專家入駐北京，機遇及挑戰(zhàn)！

2023年12月1日

2023年11月23日，國務院批復《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》，其中特別提及干細胞與基因領(lǐng)域的開放與創(chuàng)新。在方案中主要任務，第一項：推進服務業(yè)重點領(lǐng)域深化改革擴大開放，第2條，健康醫(yī)療服務領(lǐng)域：支持符合條件的外籍...

環(huán)球通訊社：全球干細胞市場復合年增長率將達到11.6%，預計到2030年價值將達到319.5億美元

2023年12月1日

美國紐約，2023年11月30日（環(huán)球通訊社）--干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外，干細胞庫設施的發(fā)展，以及由此帶來的干細胞生產(chǎn)、儲存和表征能力的提高，預計將在全球范圍內(nèi)增加市場容量，這將立即擴大該市場的收入...

科技日報 | 干細胞技術(shù)：快車道上還需系好標準“安全帶”

2023年11月21日

干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個新興領(lǐng)域形成標準后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日報 | 干細胞技術(shù)：快車道上還需系好標準“安全帶” ◎本報記者 雍黎 目前，干細胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點，是最具有轉(zhuǎn)...

干細胞新藥：天津再增1款干細胞新藥IND受理

2023年11月9日

2023年11月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其...

干細胞新藥：天津、上海、深圳又各一款干細胞新藥IND獲受理

2023年11月2日

2023年10月，國家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持，共計受理了5款一類新藥干細胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥...

國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟，干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺增至14家單位

2023年10月24日

在醫(yī)療生命科學領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力，可以應用于治療各類疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟應運而生，由國家干細胞資源庫倡議成立，聯(lián)合...

2025年達1000億！ 國內(nèi)加速布局細胞治療

2023年10月23日

到2025年，細胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)模或達2000億美元，中國市場或達1000億人民幣。到2024年，我國干細胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預計將超過1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物；濟民醫(yī)療預計明年提交干細胞新藥臨床...

干細胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項（IND）臨床許可！

2023年10月10日

最近，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次...