2023年12月01日，國家干細胞轉化資源庫正式發(fā)布《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），該《規(guī)范》系針對神經干細胞資源庫的建設。

最新發(fā)布《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規(guī)范（試行）》

隨著生物醫(yī)學技術發(fā)展，神經干細胞研究與應用已成為醫(yī)學領域的重要前沿。截至2023年12月01日，以“neural stem cell”為關鍵詞，在全球最大的臨床試驗數(shù)據(jù)庫ClinicalTrials.gov網站檢索，有89項關于neural stem cell治療相關疾病的臨床試驗，涉及的適應證包括帕金森病、缺血性卒中、腦梗等。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在國家兩委局備案神經干細胞臨床研究項目有6項。而神經干細胞庫的建設對于干細胞治療、神經系統(tǒng)疾病研究以及藥物篩選等發(fā)揮越來越重要的作用。

《規(guī)范》詳細介紹了人組織來源神經干細胞資源庫建設要求，包括倫理要求、環(huán)境要求、質量要求和技術要求等。此外，《規(guī)范》還描述了細胞特性分析等檢測項目，并給出了相應的標準規(guī)定和檢測要求。該《規(guī)范》的發(fā)布，旨在保障人組織來源神經干細胞資源庫的規(guī)范化建設，確保神經干細胞特性和質量穩(wěn)定性，同時為人組織來源神經干細胞資源庫的建設提供技術支撐和借鑒，對推動神經干細胞及轉化研究具有一定的指導作用。

該規(guī)范是由上海市東方醫(yī)院（同濟大學附屬東方醫(yī)院）、國家干細胞轉化資源庫聯(lián)合上海干細胞臨床轉化研究院、中國整形美容協(xié)會干細胞研究與應用分會、中國中西醫(yī)結合學會干細胞與再生醫(yī)學專業(yè)委員會、上海安集協(xié)康生物技術股份有限公司、上海同金干細胞科技有限公司、湘江實驗室等起草的。

該《規(guī)范》于2023年5月立項，經過標準立項、初稿撰寫、內部修訂以及專家函審和草案定稿，歷時6個多月完成。《規(guī)范》編撰的專家為國家科技基礎條件平臺中心王瑞丹、復旦大學附屬華山醫(yī)院朱劍虹、生物芯片上海國家工程研究中心張小燕、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院管陽太、吉林大學第一醫(yī)院楊永廣、解放軍總醫(yī)院趙秀梅等。

神經干細胞(neural stem cell)是指存在于神經系統(tǒng)中，具有分化為神經神經元、星形膠質細胞和少突膠質細胞的潛能，從而能夠產生大量腦細胞組織，并能進行自我更新，并足以提供大量腦組織細胞的細胞群。

是一類具有分裂潛能和自更新能力的母細胞，它可以通過不對等的分裂方式產生神經組織的各類細胞。需要強調的是，在腦脊髓等所有神經組織中，不同的神經干細胞類型產生的子代細胞種類不同，分布也不同。

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標準下載：人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規(guī)范（試行）.pdf 

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