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2025年博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)公布了第二批細(xì)胞與基因治療項(xiàng)目清單（新增五項(xiàng)）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)閉門會(huì)議上，第二批項(xiàng)目清單及價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)正式浮出水面——隨著第二批干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目清單及配套價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)在閉門會(huì)議上正式解密，中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來歷史性重構(gòu)。 這份《生物醫(yī)學(xué)...

2025年3月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年3月公開的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...

2025年2月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略省；www.ccrm.ca）簽署了...

2025年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年1月公開的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美國加利福尼亞州；www.aspenneuroscience.com）已推進(jìn)其ANPD0...

破冰與重構(gòu)：博鰲干細(xì)胞價(jià)格公布，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)邁入標(biāo)準(zhǔn)化收費(fèi)新時(shí)代

2025年3月24日

2025年3月22日，博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)正式開幕！會(huì)上，樂城管理局首次公布我國干細(xì)胞審批通過項(xiàng)目、價(jià)格備案流程、準(zhǔn)入條件以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，三項(xiàng)突破性干細(xì)胞技術(shù)率先落地應(yīng)用，為眾多患者帶來新希望。 這一舉措標(biāo)志著我國干細(xì)胞行業(yè)邁入規(guī)范化、...

再添17項(xiàng)！海南博鰲樂城第二批細(xì)胞與基因治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目目錄公布

2025年3月11日

3月10日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第二批）》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄 （第二批）的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 按...

2025年多條干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)密集發(fā)布，涉及研發(fā)、生產(chǎn)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等

2025年3月4日

2月28日，四川省干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨宣貫會(huì)在成都前沿醫(yī)學(xué)中心隆重舉行。標(biāo)志著《DB51/T 3216-2024 人牙來源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量規(guī)范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》這兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，將共謀干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展新藍(lán)圖。 ...

博鰲樂城十四項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)獲批技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，費(fèi)用、療效、選擇全解析！

2025年2月21日

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是我國首個(gè)聚焦國際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)及國際組織聚集的國家級試驗(yàn)區(qū)，也是海南自貿(mào)港11個(gè)重點(diǎn)園區(qū)之一。其政策優(yōu)勢顯著，自2013年獲國務(wù)院“國九條”支持，開展特許醫(yī)療、研究等先行先試。2018年，四部門聯(lián)合推...

國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》通告，細(xì)胞企業(yè)面臨優(yōu)勝劣汰

2025年1月16日

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺(tái)無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動(dòng)我國細(xì)...

《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用指南》正式發(fā)布

2025年1月14日

2024年12月30日，中關(guān)村智能科技發(fā)展促進(jìn)會(huì)正式發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZGCIT 015—2024《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用指南》以下簡稱《指南》）。這一舉措標(biāo)志著我國在利用前沿生物科技手段治療退行性關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。 該指...

藥監(jiān)局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》:細(xì)胞企業(yè)面臨考驗(yàn)，開啟規(guī)范化新紀(jì)元

2025年1月14日

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺(tái)無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。 作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推...

利好！國辦印發(fā)《意見》，要求優(yōu)先、加速審批臨床急需的細(xì)胞治療藥物

2025年1月7日

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展：2024年，我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)，其中包括首款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥，創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)全球上市。然而，與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)仍有短板，創(chuàng)新能力...

重磅！北京發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)

2024年12月31日

前言：在全球科技與健康領(lǐng)域飛速發(fā)展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局等重磅！北京發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)5部門協(xié)同發(fā)力，重...

解讀新文件 《博鰲樂城生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》談了些什么？

2024年12月10日

《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議上審議通過，并于2024年12月5日重磅發(fā)布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，...

商務(wù)部發(fā)文：全面支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療臨床研究

2024年11月26日

11月7日，商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗(yàn)的若干措施〉的通知》，釋放出一個(gè)明確信號：將全力支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這一舉措標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入了新一輪高質(zhì)量發(fā)展的...