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科技日?qǐng)?bào) | 干細(xì)胞技術(shù)：快車道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶”

2023年11月21日

干細(xì)胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個(gè)新興領(lǐng)域形成標(biāo)準(zhǔn)后，對(duì)其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日?qǐng)?bào) | 干細(xì)胞技術(shù)：快車道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶” ◎本報(bào)記者 雍黎 目前，干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，是最具有轉(zhuǎn)...

干細(xì)胞新藥：天津再增1款干細(xì)胞新藥IND受理

2023年11月9日

2023年11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理，天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶），受理號(hào)為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞，作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其...

干細(xì)胞新藥：天津、上海、深圳又各一款干細(xì)胞新藥IND獲受理

2023年11月2日

2023年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅(jiān)定支持，共計(jì)受理了5款一類新藥干細(xì)胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來(lái)自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 干細(xì)胞新藥...

國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)增至14家單位

2023年10月24日

在醫(yī)療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細(xì)胞研究一直備受矚目。干細(xì)胞具備令人驚嘆的潛力，可以應(yīng)用于治療各類疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強(qiáng)大的資源支持和密切協(xié)作。國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生，由國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)倡議成立，聯(lián)合...

2025年達(dá)1000億！ 國(guó)內(nèi)加速布局細(xì)胞治療

2023年10月23日

到2025年，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規(guī)模或達(dá)2000億美元，中國(guó)市場(chǎng)或達(dá)1000億人民幣。到2024年，我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國(guó)企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物；濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計(jì)明年提交干細(xì)胞新藥臨床...

干細(xì)胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項(xiàng)（IND）臨床許可！

2023年10月10日

最近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請(qǐng)，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次...

北京發(fā)文：明確支持開(kāi)展細(xì)胞治療在整形修復(fù)美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗(yàn)

2023年9月27日

為推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個(gè)方...

2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；htt...

2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國(guó)王學(xué)院 Grünenthal（德國(guó)；www.grunenthal.com/e...

中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國(guó)家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。”中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究...

盤點(diǎn)近期國(guó)內(nèi)與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15億！深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院：開(kāi)啟干細(xì)胞骨科疾病臨床研究

2023年8月18日

近日，又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來(lái)自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報(bào)深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書(shū)》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科...

國(guó)內(nèi)近40家干細(xì)胞企業(yè)臨床進(jìn)展梳理，未來(lái)可期

2023年8月18日

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國(guó)“你追我趕”的激烈競(jìng)爭(zhēng)氛圍中，已經(jīng)從過(guò)去的跟跑、并跑，迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國(guó)際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項(xiàng)，總以見(jiàn)得干細(xì)胞產(chǎn)品的...

國(guó)務(wù)院：鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)

2023年8月14日

面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國(guó)吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國(guó)民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、...

國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品審批提速，2023上半年IND申請(qǐng)受理超50個(gè)

2023年8月7日

細(xì)胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要利用人體自身的細(xì)胞，通過(guò)改變或替換受損的細(xì)胞，來(lái)治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來(lái)，細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...