Meta描述:首都醫科大學宣武醫院等8家中心招募恢復期缺血性腦卒中患者,參與人臍帶間充質干細胞(IxCell hUC-MSC-S)Ⅱ期雙盲隨機對照試驗。年齡18-70歲,發病14-90天,NIHSS 6-20分。電話或掃碼報名。
核心速覽
| 項目 | 關鍵信息 |
|---|---|
| 研究名稱 | 評價IxCell hUC-MSC-S治療恢復期缺血性腦卒中的有效性和安全性Ⅱ期臨床研究 |
| 試驗設計 | 多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照 |
| 試驗藥物 | 人臍帶間充質干細胞(IxCell hUC-MSC-S) |
| 批準文號 | 2022LP00791(國家藥監局) |
| 牽頭單位 | 首都醫科大學宣武醫院神經內科 |
| 分中心數量 | 8家(北京、郴州、大連、聊城、南陽、南寧、新鄉) |
| 入選年齡 | 18-70周歲 |
| 發病時間窗 | 缺血性腦卒中發病后14天至90天 |
| 關鍵評分 | NIHSS總分6-20分;上肢或下肢運動評分2-4分;卒中前mRS 0-1分 |
| 報名方式 | 電話聯系各中心老師,或掃碼填寫基本信息 |
宣武醫院等8家中心招募:人臍帶間充質干細胞治療恢復期缺血性腦卒中Ⅱ期臨床研究
一、研究背景:干細胞治療腦卒中的新希望
缺血性腦卒中(俗稱“腦中風”)是由于腦部血管堵塞導致神經細胞缺血壞死。即使及時救治,仍有大量患者遺留偏癱、失語、認知障礙等后遺癥?;謴推冢òl病后14-90天)是神經功能重建的關鍵窗口,但現有康復手段效果有限。
干細胞具有自我更新和多向分化潛能,通過旁分泌、免疫調節、促血管新生等機制,在腦卒中治療中展現出巨大潛力。其中,人臍帶間充質干細胞(hUC-MSC) 因來源豐富、免疫原性低、增殖能力強,已成為研究熱點。
本研究使用的試驗藥物為IxCell hUC-MSC-S,是一種來源于人臍帶的間充質干細胞制劑。該研究已通過國家藥品監督管理局批準(批準通知書號:2022LP00791),并已通過首都醫科大學宣武醫院倫理委員會審查。

二、誰能參加?入選標準詳解
如果您或您的家人符合以下條件,可考慮報名:
| 標準 | 具體要求 |
|---|---|
| 年齡 | ≥18周歲且≤70周歲,性別不限 |
| 診斷 | 影像學檢查明確診斷為前循環缺血性腦卒中 |
| 發病時間 | 篩選時正處于發病后14天至90天(發病時間定義為最后正常時間) |
| 神經功能缺損程度 | NIHSS評分總分6-20分(含6分、20分) 上肢運動(第5項)或下肢運動(第6項)評分2-4分 NIHSS評分1a項(意識水平)<2分 |
| 卒中前功能狀態 | 本次卒中前mRS評分0-1分(即基本正常,無顯著殘疾) |
特別說明:最終是否可以參加,將由專業醫師綜合評估后決定。研究完全自愿,您可隨時退出。
三、參與研究的流程與權益
- 初步咨詢:通過電話或掃碼填寫基本信息,研究助理會與您聯系。
- 知情同意:醫生詳細介紹研究目的、流程和可能風險,征得書面知情同意。
- 篩選評估:進行體格檢查、影像學評估、實驗室檢查等,確認是否符合入組標準。
- 隨機分組:符合條件的受試者將被隨機分配到干細胞治療組或安慰劑對照組(雙盲設計,您和醫生均不知分組情況)。
- 干預與隨訪:按方案接受試驗藥物或安慰劑注射,并按計劃進行定期隨訪和療效評估。
患者權益:
- 研究相關的試驗藥物、檢查、隨訪均免費
- 可能獲得交通補貼或營養補助(具體咨詢各中心)
- 自愿參加,隨時可退出,不影響后續正常治療
四、分中心聯系方式
目前有8家分中心同時招募患者,您可根據自身情況選擇就近中心參與。
| 序號 | 研究中心 | 聯系人 | 聯系電話 |
|---|---|---|---|
| 1 | 首都醫科大學宣武醫院 | 袁老師 | 18802225234 |
| 2 | 北京大學第一醫院 | 王老師 | 17716537047 |
| 3 | 郴州市第一人民醫院 | 曹老師 | 13107084399 |
| 4 | 大連醫科大學附屬第一醫院 | 高老師 | 14740300527 |
| 5 | 聊城市人民醫院 | 高老師 | 13666356270 |
| 6 | 南陽南石醫院 | 李老師 | 17302232878 |
| 7 | 南寧市第二人民醫院 | 蔡老師 | 13711259069 |
| 8 | 新鄉市中心醫院 | 王老師 | 15736987495 |
掃碼登記:掃描下方二維碼,填寫基本信息,研究助理會與您進一步聯系。
(原文中的二維碼位置,此處保留說明)
五、常見問題解答(FAQ)
六、結語
缺血性腦卒中的恢復期(14-90天)是神經功能重建的關鍵窗口。人臍帶間充質干細胞治療為恢復期腦卒中患者提供了一種全新的治療可能。
如果您或您的家人符合條件,不妨撥打上表中的電話咨詢。參與臨床研究不僅可能獲得先進的治療,也為推動醫學進步貢獻了力量。
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內容來源:宣武醫院神經內科
免責說明:本文僅為臨床試驗招募信息傳播,不構成醫療建議。具體入組標準以研究方案為準。
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