干細(xì)胞療法是利用細(xì)胞和組織來(lái)再生、修復(fù)，在某些情況下甚至增強(qiáng)人類健康。傳統(tǒng)上，現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)依賴于基于藥物的方法。這導(dǎo)致了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的崛起，該機(jī)構(gòu)成立于1906年，今年已經(jīng)有111歲了。不幸的是，在過(guò)去的100多年里，我們對(duì)人類健康的態(tài)度并沒(méi)有經(jīng)歷巨大的轉(zhuǎn)變，而且作為一個(gè)社會(huì)，我們?nèi)匀粌A向于依賴基于藥物的方法。

下面，我們概述了細(xì)胞療法的八個(gè)優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)將推動(dòng)細(xì)胞療法走向主流醫(yī)學(xué)的最前沿。

在本文中：

• 再生干細(xì)胞療法
• 未來(lái)的干細(xì)胞療法
• 細(xì)胞療法的好處和事實(shí)

1. 細(xì)胞療法可以提供永久的解決方案

盡管存在差異，但藥物通常通過(guò)與細(xì)胞表面的受體結(jié)合或通過(guò)發(fā)揮酶促作用來(lái)調(diào)節(jié)內(nèi)部化學(xué)反應(yīng)的速率來(lái)發(fā)揮作用。藥物經(jīng)常可以對(duì)人體系統(tǒng)產(chǎn)生巨大的影響，但很少有能力再生或恢復(fù)人體內(nèi)的整個(gè)組織或系統(tǒng)。

相比之下，細(xì)胞療法之所以有效，是因?yàn)榧?xì)胞是強(qiáng)大的工廠，可以通過(guò)多種策略發(fā)揮治療作用，包括針對(duì)損傷部位、發(fā)揮旁分泌作用，以及在某些情況下分化成新型細(xì)胞和組織。這種多功能性使得細(xì)胞療法極其強(qiáng)大，并使其有可能逆轉(zhuǎn)以前無(wú)法治愈的疾病。不用說(shuō)，這是歷史上激動(dòng)人心的時(shí)刻。

因此，細(xì)胞療法——或更可能的是細(xì)胞療法與藥物相結(jié)合——將是人類健康的未來(lái)。

2. 細(xì)胞療法自然有效

細(xì)胞是自然存在于人體系統(tǒng)中的強(qiáng)大工廠。此外，某些細(xì)胞類型具有有助于促進(jìn)修復(fù)的內(nèi)在機(jī)制。

正如我們常說(shuō)的那樣，“我們不是由藥物制成的，我們是由細(xì)胞制成的。”

例如，醫(yī)學(xué)信號(hào)細(xì)胞（MSC）可以定位到損傷部位，合成和分泌多種大分子以發(fā)揮旁分泌作用，并影響其局部微環(huán)境。MSC還可以吸收外源DNA并保留引入的基因，這一屬性可能允許使用細(xì)胞將分子治療性遞送到身體的目標(biāo)區(qū)域。

此外，間充質(zhì)干細(xì)胞可以在實(shí)驗(yàn)室中形成多種細(xì)胞類型，包括間充質(zhì)譜系內(nèi)和間質(zhì)外的細(xì)胞類型。這些細(xì)胞類型包括：脂肪（脂肪細(xì)胞）、骨骼（成骨細(xì)胞）、皮膚（真皮細(xì)胞）、神經(jīng)（神經(jīng)細(xì)胞）、軟骨（軟骨細(xì)胞）、肌肉（骨骼肌細(xì)胞）、肌腱（肌腱細(xì)胞）、骨髓基質(zhì)、韌帶等。

由于可能有數(shù)百種治療細(xì)胞類型可供探索，作為人體的天然成分顯然具有治療優(yōu)勢(shì)。

3. 細(xì)胞療法可以解決尚無(wú)治愈方法的病癥

細(xì)胞療法有可能治療尚無(wú)已知治愈方法的疾病。現(xiàn)在有許多疾病無(wú)法治愈，例如視力喪失。雖然從來(lái)沒(méi)有一種治療方法能夠逆轉(zhuǎn)永久性視力喪失，但臨床試驗(yàn)正在研究恢復(fù)視力的潛力。

具體來(lái)說(shuō)，日本理化學(xué)研究所發(fā)育生物學(xué)中心正在進(jìn)行一項(xiàng)細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)?，其中將自體iPSC衍生的視網(wǎng)膜色素上皮 (RPE) 細(xì)胞移植到患有年齡相關(guān)性黃斑變性的人類患者體內(nèi)。盡管該試驗(yàn)最初因安全問(wèn)題而暫停，但現(xiàn)在正在使用同種異體iPSC衍生的RPE細(xì)胞恢復(fù)試驗(yàn)。

4. 細(xì)胞療法可以通過(guò)消除持續(xù)用藥來(lái)降低成本

對(duì)于許多疾病，例如糖尿病，患者需要每天服用處方。細(xì)胞療法將通過(guò)提供一次性（或限時(shí)）治療來(lái)大幅降低這種疾病的醫(yī)療費(fèi)用。

同樣，用于疼痛管理的細(xì)胞療法將大大降低基于阿片類藥物的止痛藥物的成本。有很多例子表明細(xì)胞療法如何使藥物治療變得過(guò)時(shí)。

5. 細(xì)胞療法可以取代侵入性手術(shù)

細(xì)胞療法還有可能取代許多危險(xiǎn)、昂貴和侵入性的手術(shù)。例如，Chris Centeno博士首創(chuàng)的Regenexx治療是一種當(dāng)天自體、微操作的MSC手術(shù)，在美國(guó)是合法的，因?yàn)樗螰DA對(duì)在醫(yī)療環(huán)境中管理干細(xì)胞的要求。

在此細(xì)胞治療過(guò)程中，通過(guò)三步過(guò)程對(duì)患者進(jìn)行專有的兩部分分離，即“血沉棕黃層”加上骨髓內(nèi)的另一種干細(xì)胞來(lái)源：

1. 第一步是促炎注射，Regenexx最近獲得了一項(xiàng)專利。
2. 第二步是通過(guò)精確引導(dǎo)植入干細(xì)胞。
3. 第三步是“肥料”類型的步驟，添加基于血小板的生長(zhǎng)因子。

有趣的是，這種基于細(xì)胞的手術(shù)能夠修復(fù)大多數(shù)傳統(tǒng)上通過(guò)手術(shù)治療的ACL撕裂。據(jù)估計(jì)，美國(guó)每年進(jìn)行 100,000例ACL手術(shù)，這種細(xì)胞療法替代方案代表了一種范式轉(zhuǎn)變。

Regenexx手術(shù)還可以防止其他手術(shù)，例如肩部肩袖撕裂手術(shù)和髖部手術(shù)。

6. 細(xì)胞療法可以逆轉(zhuǎn)和修復(fù)衰弱性疾病

細(xì)胞療法有可能逆轉(zhuǎn)和修復(fù)傳統(tǒng)上“管理”的疾病。

例如，目前的藥物可以減緩與多發(fā)性硬化癥 (MS) 相關(guān)的功能衰退，但無(wú)法阻止或逆轉(zhuǎn)癥狀。然而，2016 年4月，紐約Tisch MS Research (TMSRCNY) 進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)宣布FDA批準(zhǔn)的針對(duì)MS的I期干細(xì)胞試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中，多發(fā)性硬化癥患者接受了多次脊髓注射源自骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（稱為MSC-NP）的神經(jīng)祖細(xì)胞，這是人類歷史上首次證明治療方法可以逆轉(zhuǎn)多發(fā)性硬化癥患者既定的殘疾。

Tisch MSRSN目前正在進(jìn)行一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，以探索干細(xì)胞逆轉(zhuǎn)多發(fā)性硬化癥的潛力。

7. 細(xì)胞療法可以克服組織和器官供體短缺

細(xì)胞療法的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是它可以克服供體短缺的問(wèn)題。對(duì)于許多疾病，唯一已知的治療方法是組織或器官移植。移植組織和器官的例子包括心臟、腎臟、肺、胰腺、胰島細(xì)胞等。然而，如果細(xì)胞療法能夠?qū)⑻悄虿』颊咦陨淼慕M織轉(zhuǎn)化為產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞，那么它將克服供體短缺的問(wèn)題并消除移植排斥的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，以下公司正在探索基于細(xì)胞的糖尿病解決方案：

• 造山論
• 楊森制藥
• 阿爾圖細(xì)胞
• 塞爾諾瓦公司
• 維亞賽特斯

8. 細(xì)胞療法可以增強(qiáng)傳統(tǒng)手術(shù)的效果

大多數(shù)手術(shù)會(huì)產(chǎn)生大量炎癥（腫脹）和纖維化活動(dòng)（疤痕）。因此，外科手術(shù)的未來(lái)很可能涉及將外科醫(yī)生技能提供的結(jié)構(gòu)要素與細(xì)胞療法的抗炎和抗纖維化要素相結(jié)合。

最可能的解決方案是在手術(shù)后立即向患者施用自體或同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞，以支持患者對(duì)手術(shù)反應(yīng)的健康調(diào)節(jié)。使用間充質(zhì)干細(xì)胞的原因是它們安全，易于從脂肪組織和骨髓中獲取，并且經(jīng)過(guò)充分證明具有很強(qiáng)的抗炎和抗纖維化特性。

目前，梅奧診所正在測(cè)試使用自體臍帶血細(xì)胞治療左心發(fā)育不全綜合征（HLHS）。它正在執(zhí)行一項(xiàng) I 期研究，以確定將自體臍帶血 (UCB) 細(xì)胞注射到接受預(yù)定格倫手術(shù)的 HLHS 兒童右心室的安全性和可行性。

研究人員正在進(jìn)行這項(xiàng)研究，以確定是否可以使用來(lái)自個(gè)人臍帶血的自體干細(xì)胞來(lái)增強(qiáng)右側(cè)心臟的肌肉。這將有助于確定使用細(xì)胞再生療法作為輔助治療來(lái)支持HLHS手術(shù)治療的安全性和可行性。

9. 細(xì)胞療法可以與藥物聯(lián)合使用

細(xì)胞療法還具有與藥物協(xié)同作用的潛力。例如，有證據(jù)表明，靜脈注射間充質(zhì)干細(xì)胞可以改善心臟功能的多項(xiàng)指標(biāo)，有可能使它們與傳統(tǒng)上為心臟病患者開出的藥物（如氨氯地平、地爾硫卓和非洛地平等）產(chǎn)生協(xié)同作用。

以色列的 Stem Cell Medicine Ltd. 是細(xì)胞療法與藥物聯(lián)合使用領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一。正如干細(xì)胞醫(yī)學(xué)有限公司研發(fā)副總裁兼現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)理Frida Grynspan在接受BioInformant采訪時(shí)所說(shuō)，“與藥物結(jié)合使用的干細(xì)胞是醫(yī)學(xué)的未來(lái)。”

干細(xì)胞醫(yī)學(xué)的使命是“開發(fā)細(xì)胞療法并使其商業(yè)化，與用于組織修復(fù)和治療炎癥、免疫和神經(jīng)疾病的藥品相結(jié)合。”

細(xì)胞療法是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的未來(lái)嗎？

細(xì)胞療法有可能為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)帶來(lái)革命性的變革，為傳統(tǒng)方法難以治愈的疾病提供一種新的治療方法。細(xì)胞療法使用細(xì)胞來(lái)替換或修復(fù)體內(nèi)受損或患病的細(xì)胞。

例如，干細(xì)胞可用于再生受損組織，T細(xì)胞可用于瞄準(zhǔn)并摧毀癌細(xì)胞。此外，細(xì)胞療法可以根據(jù)患者的具體需求進(jìn)行定制，使其成為一種高度個(gè)性化的治療選擇。

隨著該領(lǐng)域研究的不斷進(jìn)步，細(xì)胞療法的未來(lái)看起來(lái)充滿希望，為多種疾病帶來(lái)新的、更有效的治療方法。

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