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國家藥監局正式發布：細胞治療產品生產質量管理指南（試行）

2022年11月1日

來源：國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產品生產質量管理指南 （試行） 國家藥品監督管理局...

國家藥監局關于大力推動干細胞應用轉化大力發展國家干細胞產業促進機制的建議答復

2022年10月26日

對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉化 大力發展國家干細胞產業促進機制的建議 來源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術是近年來國際醫學前沿重點發展領域，國家藥監局高度重視...

我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發展生物科技，發展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政...

2030年干細胞市場將超2000億，規范化監管、工藝體系助力產業加速

2022年10月14日

干細胞已經成為當今生物醫學最熱門的研究領域之一，并在越來越多的疾病領域發揮重要作用，未來發展潛力巨大。據Precedence Research數據，2021年全球干細胞治療市場規模為98.7億美元，預計到2030年將達到314.1億美元左右，并有望在2022年至2030年的...

國內干細胞療法的發展與監管

2022年9月29日

簡介：干細胞療法在中國已經從臨床到臨床進行了數十年的積極研究，近年來，干細胞療法的臨床試驗在中國蓬勃發展，因此其治療潛力引發了巨大的熱情和期待在醫療需求未得到滿足的各種疾病和傷害中。但是，與其他國家和地區一樣，由于干細胞療法與其他療法（...

重磅！中國發布全球首個干細胞國際標準ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京召開。本次大會發布了干細胞領域一系列相關標準，包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603，以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及...