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  • 從全球干細胞臨床研究現狀,看中國干細胞發展未來

    2024年7月8日

    近期,同濟大學附屬東方醫院干細胞轉化醫學產業基地國家干細胞轉化資源庫在“海南醫學”上發表了一篇《全球干細胞臨床研究現狀與展望》的論文。 該論文文梳理了美國、歐洲、日本、韓國、中國不同的干細胞監管政策及干細胞臨床研究現狀,歸納了中國代...

  • 力挺細胞療法!人民日報發布:細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段

    2024年6月25日

    當前,隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業快速發展,當代醫學正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出,生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢,發展面向人民生命健康的...

  • 重磅!院士專家共議干細胞萬億市場:誰能抓住下一個醫療風口?

    2024年6月24日

    6月6日,以“聚焦干細胞,萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業精英前來共襄盛舉。會上,院士們作了精彩的大會報告,與數十名國內外專家共...

  • 中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源,中國大陸會跟進全面開放嗎?

    2024年6月20日

    2024年3月21日,中國臺灣衛生福利部門發布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規定,對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業者申請使用的人的細胞、組織或人...

  • 逐步從三甲向基層推廣?專家透露中國干細胞治療今年可能將迎來突破性政策!

    2024年6月13日

    隨著細胞治療技術日新月異的發展,干細胞療法(SCT)已然成為國際醫學研究的焦點。在近期澳門舉辦的BEYOND國際科技創新博覽會上,不少專家預測,我國預計在今年年末將推出關于干細胞治療的重大政策。 據市場研究機構Frost&Sullivan的預測,全球干...

  • 國家藥政動向,細胞產品將有新名稱,劃入先進治療藥品!

    2024年6月12日

    國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文,探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列! 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 為癌癥、遺傳病、罕見...

  • 我國臺灣《再生醫療》法規出臺,詳解6項要點。值得各地參考和借鑒

    2024年6月6日

    2024年6月4日,我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用,用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動國內再...

  • 國家干細胞資源庫持續開展細胞資源共享

    2024年5月30日

    國家干細胞資源庫(以下簡稱:干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前,干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫,建立了CNAS認可的ISO 17025質...

  • 廣東省衛健委率先成立中國首個干(體)細胞臨床研究質量控制中心

    2024年5月14日

    近期,廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干(體)細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理,推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干(體)細胞臨床研究質量控制中心 ...