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首頁 » 干細胞新藥

2025年3月10日

近年來，干細胞療法已成為生物醫學領域最具顛覆性的研究方向之一。這類療法通過激活干細胞的多向分化潛能與免疫調節功能，為傳統藥物難以攻克的疾病（如遺傳缺陷、退行性疾病及癌癥）提供了全新的治療思路。據統計，全球已有超過29款干細胞產品獲得...

2025年2月28日

2024年12月18日，美國間充質干細胞新藥Ryoncil?的出現，無疑在醫療領域掀起了軒然大波。然而，近期，其公司公布了Ryoncil?產品高達155萬美元的總治療費用，不禁讓人們陷入沉思：這究竟是一場革命性的醫學突破，還是僅僅為富人階層敞開的特權之門？ 2...

2025年2月26日

在全球生命科學領域，干細胞技術的進展不斷推動醫學治療的邊界。繼2025年1月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準了我國公司生產的干細胞新藥用于治療帕金森病的注冊臨床試驗之后，近日，同一家公司——士澤生物開發的“通用型iPSC衍生亞型神經...

2025年1月3日

2025年 1 月 2 日，NMPA 官網顯示，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的干細胞療法「艾米邁托賽」獲批上市，用于治療 14 歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內首款獲批上市的干細胞療法。艾米邁托賽是一款間充質干...

2024年12月30日

近日，長沙一家生物科技公司研發的“人羊膜間充質干細胞注射液”獲國家藥品監督管理局批準臨床試驗申請（IND）！?這也是全球首款以羊膜組織為來源的間充質干細胞創新藥物，適應癥為中重度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。這一突破不僅填補了湖南省干細胞1類新...

2024年12月24日

2024年12月20日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準了國內首個用于治療原發性帕金森病的誘導多能干細胞（iPSC）來源細胞候選藥物UX-DA001注射液（人中腦多巴胺能神經前體細胞注射液）的臨床試驗。重磅！國內首款干細胞針對帕金森病的新藥獲...

2024年12月20日

紐約時間，2024年12月18日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布，Mesoblast公司開發的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治療2個月及以上兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。這一消息振奮了整個干細胞行業！給這些年備受質疑的干...

2024年12月18日

導讀：近年來，隨著再生醫學領域的迅速發展，干細胞療法在全球范圍內引發了廣泛關注。然而，伴隨而來的質疑和謠言也時有發生。面對這些挑戰，中國的科學家們和監管機構通過不懈努力，不僅成功地推動了干細胞研究的進步，還在臨床應用方面取得了顯著成就...

2024年11月26日

隨著干細胞技術的不斷提高，國內干細胞新藥研發逐年增長，由此可見國家對于干細胞技術的發展的大力支持，未來干細胞技術將在更廣泛的疾病上獲得突破。近年來國家重視細胞治療產業的廣闊應用前景，將其納入生物醫藥領域重點支持和發展的方向。國務院、...