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全球首款！兩款干細(xì)胞療法獲批日本，用于心衰和帕金森病

2026年2月26日

全球首款！兩款干細(xì)胞療法獲批日本，用于心衰和帕金森病 2026年2月，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）技術(shù)迎來了歷史性時(shí)刻。日本厚生勞動(dòng)省專家小組正式批準(zhǔn)兩款iPS細(xì)胞來源的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有條件上市，分別用于治療重癥心力衰竭和帕金森病。這是全球首次有i...

一劑新藥，一個(gè)新起點(diǎn)：回顧中國首款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥上市一周年!

2026年1月5日

2026年1月2號(hào)恰逢中國細(xì)胞治療領(lǐng)域迎來歷史性里程碑的一周年。2025年1月2日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了艾米邁托賽注射液的上市申請，成為中國首款獲得完全批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）新藥。這一決定不僅標(biāo)志著中國在細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)...

我國唯一獲批干細(xì)胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達(dá)65%

2025年11月5日

我國唯一獲批干細(xì)胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達(dá)65% 導(dǎo)讀： 2025年1月獲批，6月開出首張?zhí)幏剑?1月干細(xì)胞藥品納入北京普惠健康保！我國首款干細(xì)胞藥物“睿鉑生”被正式納入“北京普惠健康保”，標(biāo)志著前沿生物治療從“用得上”到“用得起”的關(guān)鍵一步...

我國首款干細(xì)胞藥物臨床成功！首位重癥患者痊愈出院

2025年9月16日

9月14日，央視新聞?lì)l道報(bào)道顯示，我國目前唯一獲批的干細(xì)胞新藥——艾米邁托賽注射液，在臨床應(yīng)用中取得重要突破，首位接受該藥治療的患者已成功出院。該藥由本土企業(yè)鉑生生物自主研發(fā)，主要用于治療14歲以上、以消化道癥狀為主、且對激素治療無效的急...

干細(xì)胞藥品從何而來？一文帶你看懂制備全程與高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室三大要素

2025年8月21日

在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）被譽(yù)為“種子細(xì)胞”，它們具備修復(fù)受損組織、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、減輕炎癥反應(yīng)等多項(xiàng)潛能，廣泛應(yīng)用于疾病治療與研究。但你可曾想過，像胎盤、臍帶這類傳統(tǒng)意義上的“醫(yī)療廢棄物”，是如何一步步走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，最終成為符合...

再添10項(xiàng)（2025年6-7月）！中國干細(xì)胞新藥受理突破133項(xiàng)！

2025年7月31日

一張?zhí)幏絾蔚谋澈螅侵袊杉?xì)胞產(chǎn)業(yè)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的艱難跋涉與加速奔跑。 2025年6月5日，北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科診室，黃曉軍院士提筆寫下一張?zhí)厥獾奶幏絾巍獓鴥?nèi)首款獲批上市的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液由此進(jìn)入臨床應(yīng)用。這款名為“睿鉑生”的藥...

Ryoncil百日吸金1320萬美元：美國首款干細(xì)胞新藥的商業(yè)加速度

2025年7月21日

155萬美元的定價(jià)標(biāo)簽下，Mesoblast用100天時(shí)間驗(yàn)證了一個(gè)公式：當(dāng)科學(xué)突破遇上精密的商業(yè)設(shè)計(jì)，即使天價(jià)干細(xì)胞療法也能跑出驚人加速度。 2025年7月17日，干細(xì)胞企業(yè)?Mesoblast（NASDAQ: MESO）?正式公布其產(chǎn)品?Ryoncil?（remestemcel-L-rknd）?上市...

全球首創(chuàng)腎干細(xì)胞新藥獲批臨床，慢性腎病治療迎來新希望

2025年7月8日

當(dāng)尿液中潛藏的再生密碼被解鎖，慢性腎病患者迎來了逆轉(zhuǎn)乾坤的曙光。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）最新公告顯示，全球首個(gè)自體尿液來源腎臟干細(xì)胞療法——REGEND003細(xì)胞自體回輸制劑正式獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（受理號(hào)：CXSL2500196）。...