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  • 藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品部 | 對我國間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品臨床審評的5點考慮!

    2023年2月18日

    近年來,干細胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展,間充質(zhì)干細胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗許可以來,我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細胞(MSCs)產(chǎn)品表現(xiàn)出了突飛猛進的發(fā)展趨勢。 目前我國申報臨床試驗的間充質(zhì)干細胞藥物中絕大部分是利...

  • 又一款干細胞新藥來了!擬用于治療失代償期肝硬化

    2022年11月23日

    證券代碼:600645證券簡稱:中源協(xié)和公告編號:2022-051 中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真...

  • 干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎,國內(nèi)已有6款干細胞新藥IND獲批

    2022年9月15日

    膝骨關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性和骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病,在全世界范圍內(nèi)影響著數(shù)百萬人的生活質(zhì)量,就在不久的將來,普通市民也可以通過干細胞醫(yī)療技術(shù)治療膝骨關(guān)節(jié)炎。 日前,位于合肥高新區(qū)的安徽中盛溯源生物科技有限公司研發(fā)的“NCR100注射...