近期，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細胞新藥，它們分別是來自浙江生創精準醫療科技有限公司的“宮血間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400111）、深圳市北科生物科技有限公司的“人臍帶間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400092）以及吉林省拓華生物科技有限公司的“人臍帶間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400023）。這四款新藥的受理日期分別為2024年2月26日、2024年2月8日、2024年2月3日和2024年1月10日。

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這四款新藥均屬于治療用生物制品，且均為新藥注冊（1類），顯示出我國在干細胞藥物研發領域的持續創新和突破。值得一提的是，除了兩款人臍帶間充質干細胞注射液外，還有一款宮血間充質干細胞注射液和一款異體人源脂肪間充質干細胞注射液，進一步豐富了干細胞來源與治療的種類和適應癥范圍。

總之，這四款新藥的受理，不僅代表了我國在干細胞藥物研發領域的最新成果，也為廣大患者帶來了新的治療選擇和希望。我們期待這些新藥能夠順利通過審批，早日應用于臨床，為更多患者帶來福音。

信息來源：CDE

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