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上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年） 為進一步促進上海細胞治療科技創新與產業發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，全力打造世界級生物醫藥產業集群，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心“十四五”規劃...

招募 脊髓損傷神經干細胞治療志愿受試者 人源性神經干細胞治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價（含招募標準、聯系方式） 尊敬的脊髓損傷患者：         您好！        上海市同濟醫院骨科將于2022...

來源：國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產品生產質量管理指南 （試行） 國家藥品監督管理局食品藥品審...

干細胞是當今生物醫學領域最熱門的領域之一，國內外也涌現越來越多的干細胞研究企業，被譽為“人類醫療史上的第三次革命”的細胞治療技術越來越多的應用于臨床，成為解決眾多臨床未滿足需求的重要主力軍，為許多過去無計可施的疾病帶來治療的新希望。 2020年，維渡...

10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿易展覽中心召開的第七屆東盟國家零售展覽會（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業亮相展覽會。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進行了報道，并重點強調了2022年是云南白藥創制120周年，也是云南白藥正式...

對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉化 大力發展國家干細胞產業促進機制的建議 來源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術是近年來國際醫學前沿重點發展領域，國家藥監局高度重視包括干細胞...

自瑞士醫生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來，細胞療法已經取得了長足的進步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內來替代患病...

近年來，干細胞治療的未來發展趨勢備受關注。據央視新聞報道，未來干細胞不再是美容、抗衰老，而是有具體的使用范圍和適應癥。隨著研究的進展以及行業的規范化發展，未來干細胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類，而不只是廣譜上的幫助人類抗衰老。 通俗來講，...

人體干細胞就像是一個未接受過任何專業訓練的學生，具有從事各種職業的潛能，比如修復損傷組織細胞、替代損傷細胞的功能或刺激機體自身細胞的再生功能。下面就來全面認識一下這些可愛的干細胞們吧！ 我們一生中，每一個人都有各自對醫療照護的不同需求。科學家和...

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發展生物科技，發展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發展歷程...

干細胞治療已經成為當下最為熱門的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動下，干細胞行業或將迎來較好發展機遇，截止目前，我國共...

最近國家逐漸對干細胞研究和臨床試驗進行規范，越來越多的干細胞臨床研究項目都通過了國家衛健委和藥監局的雙備案，多達100多種干細胞藥品進入臨床試驗階段，而且許多醫院也紛紛開展了研究者發起的干細胞臨床研究。

中國干細胞治療的監管框架在過去幾十年中取得了進展，目前根據 AMSCCR和DAL進行監管。商業開發的基于干細胞的產品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據對于獲得上市許可至關重要。

干細胞（Stem Cells）是一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體。干細胞可以進行自我復制，同時在一定條件下也可以分化成為各種不同的組織細胞，形成人體各種組織和器官。 簡言之，干細胞有兩大基本特性，即自我更新與多向分化。 根據干細胞所處的發...

近年來，隨著類器官與組織工程、再生醫學等多項技術的突破發展，干細胞這類被賦予“神秘色彩”的細胞，開始逐漸被大眾所熟知。 很多人可能知道，干細胞是一類尚未分化成熟具有再生各種組織器官潛力的“萬用細胞”，憑借其再生能力被廣泛應用于醫學領域。但仍然有很多...