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孤獨癥譜系障礙（autism spectrum disorder，ASD）是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，主要表現(xiàn)為社會交往障礙、交流障礙、行為刻板與興趣狹窄。其發(fā)病機制尚不明確，多數(shù)學者認為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的...

《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議上審議通過，并于2024年12月5日重磅發(fā)布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，海南省人大...

11月7日，商務部發(fā)布了《關于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫(yī)藥技術進入了新一輪高質量發(fā)展的快車道，同...

2024年11月14日，在張江科學城政務服務中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱“默克檢測”）等6家外商投資企業(yè)完成了營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營業(yè)執(zhí)照。 默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領取新的營業(yè)執(zhí)照 圖示：在遞交材料并通...

11月6日，吉林省副省長李國強、省政府副秘書長呂海強、省工信廳、省衛(wèi)健委、長春市政府主要領導等一行到吉林中科調(diào)研。吉林中科董事長兼總經(jīng)理梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來、許彤等陪同調(diào)研。期間，調(diào)研領導及陪同人員參觀了公司實驗室并對公司進行了深入細致的考...

重磅發(fā)布 全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會上，發(fā)布了全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準：iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協(xié)作制定...

近日，成都市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布了一項重磅通知，成都將啟動2024年（再生醫(yī)學）前沿醫(yī)療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現(xiàn)了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志，也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措，旨在加速推動尖端醫(yī)療...

導讀：10月18日，藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據(jù)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實際，積極應對產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過委托生產(chǎn)方式，探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產(chǎn)模式。 細胞治療行業(yè)迎...

細胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業(yè)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日，企查查發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國細胞醫(yī)療相關企業(yè)每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫(yī)療相關企業(yè)，創(chuàng)近十年增量新高。...

9月27日，海南省人大法制委員會發(fā)布了關于公布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業(yè)的從業(yè)者，我認為這一草案的發(fā)布將對行業(yè)產(chǎn)生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業(yè)化進程和臨床應用方...

特應性皮炎（AD）這種慢性、復發(fā)性和炎癥性皮膚病以瘙癢、濕疹性皮損為特征，嚴重影響患者的生活質量。其發(fā)病機制復雜，涉及免疫系統(tǒng)、皮膚屏障功能等多方面因素。 根據(jù)統(tǒng)計，特應性皮炎的患病率在兒童中可高達30%，而成年人也有2-10%的發(fā)病率。盡管現(xiàn)有的治...

近日，國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿...

導讀：間充質干細胞因其獨特的生物學特性和臨床應用的便利性，大規(guī)模應用于治療肝衰竭的臨床研究上，為肝衰竭患者開辟了一條新的治療方向。近日，王福生院士領銜的團隊開展了一項臍帶間充質干細胞治療慢加急肝衰竭的多中心雙盲隨機對照試驗方案，為肝衰竭治療提供...

9月7日，商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與...

近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會...